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亚博yabo888vip获CNAS认可

作者:桂志胜
近日,亚博yabo888vip(以下简称亚博yabo888vip)收到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认可证书,标志着亚博yabo888vip的实验室管理与运行水平获得CNAS的认可,可以开展获授权医疗器械项目的相关检测与认证工作。
亚博yabo888vip于2017610日至611日接受CNAS专家组的现场检查,对亚博yabo888vip的管理体系文件和记录进行了抽查,现场检查实验室并提问,并对实验人员和授权签字人进行考核。
专家组对亚博yabo888vip所秉承的“CTI质量方针、核心价值观、研究规范”给予了高度的评价,认为亚博yabo888vip依据CNAS-CL012006《检测和校准实验室能力认可准则》及其应用(CNAS-CL122006)的相关要求,建立了质量管理体系文件,管理手册中组织结构描述清晰,规定了质量管理体系中相关人员的职责和权限,制定39个程序文件。各部门制定标准操作规程,能指导实验室质量活动的开展。整个质量管理体系文件基本完整、系统和协调,各种质量活动均有控制要求的规定,能够服务于质量方针和质量目标的需要,基本与目前已获认可技术能力的范围和工作量相适应。自体系建立以来,亚博yabo888vip按计划开展全要素的内审活动, 关注人、机、料、法、环各环节内容,涉及所有部门。亚博yabo888vip的审核程序比较规范,审核内容比较全面、审核结果比较真实、纠正措施基本有效。
这是亚博yabo888vip继2016年通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)的GLP认证后,再一次获得国家权威机构的认可,标志着亚博yabo888vip实验室建设水平和生物医药服务能力进一步得到提升。

亚博yabo888vip员工与CNAS专家合影

CNAS实验室认可证书

CNAS实验室认可证书(英文版)
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